Онкотрон

Онкотрон
Действующее вещество›› Митоксантрон* (Mitoxantrone*)Латинское названиеOncotroneАТХ:›› L01DB07 МитоксантронФармакологическая группа: Другие противоопухолевые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› C22 Злокачественное новообразование печени и внутрипеченочных желчных протоков
›› C50 Злокачественные новообразования молочной железы
›› C56 Злокачественное новообразование яичника
›› C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
›› C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
›› C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
›› C83 Диффузная неходжкинская лимфома
›› C85.9 Неходжкинская лимфома неуточненного типа
›› C92.0 Острый миелоидный лейкоз
›› C92.4 Острый промиелоцитарный лейкоз
›› C93.0 Острый моноцитарный лейкоз
›› C95 Лейкоз неуточненного клеточного типа
Состав и форма выпускаРаствор инъекций1 млмитоксантрон2 мгвспомогательные вещества: натрия хлорид; натрия ацетат; уксусная кислота; вода инъекций во флаконах по 5, 10, 12,5 и 15 мл; в коробке 1 флакон.Описание лекарственной формыРаствор темно-синего цвета.ХарактеристикаЦитостатический препарат, синтетическое производное антрацендиона.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.ФармакокинетикаБыстро проникает в органы после в/в введения, 90% связывается с белками плазмы. Обнаруживается в высоких концентрациях в печени, легких и в убывающем порядке в костном мозге, сердце, щитовидной железе, селезенке, поджелудочной железе, в надпочечниках и почках. Не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. В течение 5 дней из организма с желчью выводится от 13,6 до 24,8% и с мочой от 5,2 до 7,9% препарата. Большая часть активно захватывается и связывается в тканях, откуда постепенно высвобождается. Терминальный T1/2 достигает 9 дней.
У пациентов с нарушением функции печени отмечено снижение скорости элиминации препарата.ФармакодинамикаПредварительные данные указывают, что препарат, встраиваясь между основаниями молекулы ДНК, блокирует процессы репликации и транскрипции, кроме того, Онкотрон ингибирует топоизомеразу II. Оказывает неспецифическое действие на клеточный цикл.ПоказанияОстрый нелимфобластный лейкоз у взрослых, рак молочной железы, злокачественные лимфомы, первичный печеночно-клеточный рак, рак яичников; химиотерапия гормонорезистентного рака предстательной железы с болевым синдромом.ПротивопоказанияПовышенная индивидуальная чувствительность к препарату, беременность и период кормления грудью.
С осторожностью — острый период инфаркта миокарда, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, тахисистолические формы аритмии, тяжелая стенокардия; инфекционные заболевания, в т.ч. ветряная оспа, herpes zoster; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, подагра (в анамнезе), уратный нефролитиаз; аплазия костного мозга, лейкопения, панцитопения, предшествующее облучение средостения, лечение антрациклинами.Применение при беременности и кормлении грудьюПротивопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные действияСо стороны органов кроветворения: угнетение кроветворения — лейкопения (обычно на 6–15 день, восстановление — на 21 день), нейтропения, тромбоцитопения, редко — анемия, эритроцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, абдоминальные боли, запор, кровотечения из ЖКТ, стоматит, редко — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение функции печени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменения на ЭКГ, тахикардия, аритмия, ишемия миокарда, снижение ударного выброса левого желудочка, сердечная недостаточность.
Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, снижение АД, одышка, анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок).
Прочие: интерстициальный пневмонит (единичные случаи), выпадение волос, утомляемость, слабость, неспецифическая неврологическая симптоматика, боль в спине, головная боль, гипертермия, одышка, повышение содержания мочевины, гиперкреатининемия, нарушение менструального цикла, аменорея, редко — голубое окрашивание кожи и ногтей, очень редко — дистрофия ногтей и обратимое голубое окрашивание склер, вторичные инфекции, гиперурикемия.
Местные реакции: эритема, отек, боль, жжение, некроз кожи (при экстравазации), посинение кожи в месте инъекции, флебит.ВзаимодействиеФармацевтическое: не следует смешивать препарат с другими средствами при в/в введении (может вызвать выпадение осадка).
Фармакодинамическое: Онкотрон оказывает синергическое действие с такими цитостатическими препаратами, как цитарабин, цисплатин, циклофосфамид, 5-фторурацил, метотрексат, винкристин, дакарбазин.
При одновременном применении Онкотрона с другими противоопухолевыми препаратами возможно повышение его кардио- и миелотоксичности.
Даунорубицин, доксорубицин или облучение области средостения повышают риск кардиотоксического действия.
Одновременное назначение препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (в т.ч. урикозурических противоподагрических средств — сульфинпиразон), может увеличить риск развития нефропатии.
Фармакокинетическое: не обнаружено появления опасных взаимодействий с другими ЛС. Однако не рекомендуется одновременное назначение препаратов из группы НПВС.ПередозировкаСимптомы: возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений.
Лечение: проведение тщательного контроля за состоянием пациента, симптоматическая терапия. Специфический антидот Онкотрона не известен. Применение диализа неэффективно.Способ применения и дозыВ/в, медленно в течение 3–5 мин или капельно в течение 15–30 мин. Онкотрон входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, в связи с чем при выборе пути введения, режима и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.
Непосредственно перед введением необходимую дозу Онкотрона разбавляют не менее чем в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
При раке молочной железы, неходжкинской лимфоме, раке печени и раке яичников Онкотрон применяют в дозе 14 мг/м2 1 раз в 3 нед. У пациентов, ранее получавших химиотерапию, а также при сочетании с другими химиотерапевтическими средствами дозу препарата уменьшают до 10–12 мг/м2. При повторных курсах дозы Онкотрона подбирают с учетом степени выраженности и длительности угнетения костно-мозгового кроветворения. В случае снижения числа лейкоцитов

Похожие позиции: