Мендилекс

Мендилекс
Действующее вещество›› Бипериден* (Biperiden*)Латинское названиеMendilexАТХ:›› N04AA02 БипериденФармакологическая группа: Холинолитические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› F95 Тики
›› G20 Болезнь Паркинсона
›› G21 Вторичный паркинсонизм
›› G21.1 Другие формы вторичного паркинсонизма, вызванного лекарственными средствами
›› G24.0 Дистония, вызванная лекарственными средствами
›› G24.1 Идиопатическая семейная дистония
›› G24.9 Дистония неуточненная
›› G25.1 Тремор, вызванный лекарственным средством
›› G25.3 Миоклонус
›› G25.6 Тики, вызванные лекарственными средствами, и другие тики органического происхождения
›› R25.1 Тремор неуточненный
›› R25.2 Судорога и спазм
›› R25.8.0* Гиперкинез
›› R29.8 Другие и неуточненные симптомы и признаки, относящиеся к нервной и костно-мышечной системам
Состав и форма выпуска1 табл.биперидена гидрохлорид2 мгвспомогательные вещества: магния стеарат; лактозы моногидрат; МКЦ. 
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.Описание лекарственной формыБелые, круглые, двояковыпуклые с риской на одной стороне.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - противопаркинсоническое. Холиноблокирующий препарат центрального действия с умеренно выраженным периферическим эффектом.ФармакокинетикаБыстро всасывается из ЖКТ. Благодаря экстенсивному метаболизму при первичном прохождении через печень биодоступность составляет 30%. Связывание с белками плазмы — 93%, объем распределения — 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, но известно, что он подвергается гидроксилированию. Т1/2 — около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1–0,2 нг/мл) можно определить и спустя 48 ч после его приема. Выводится почками и через ЖКТ.ФармакодинамикаВ результате селективной блокады холинергических рецепторов происходит ослабление симптомов паркинсонизма (акатизия, мышечная ригидность, акинезия, дискинетическое дрожание, окулогирный криз).ПоказанияСиндром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия); экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония, локальные формы дистонии, в т.ч пароксизмальные дискинезии, гиперкинез хореический, тики различной формы, миоклония и гиперкинезы, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные ЛС, в т.ч. нейролептиками.ПротивопоказанияГиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника, атония кишечника, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью: пожилым пациентам, пациентам с гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ИБС, артериальной гипертензией, илеостомой/колостомой, эпилепсией.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).Применение при беременности и кормлении грудьюНазначение во время беременности возможно в случае, если польза матери превышает возможный риск плода. При назначении необходимо прекратить грудное вскармливание, поскольку препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинергических эффектов.Побочные действияСо стороны нервной системы и органов чувств:  мидриаз, парез аккомодации (дозозависимые побочные действия). Редко: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, снижение АД.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, редко — запор, диспепсия.
Со стороны мочеполовой системы: редко — задержка мочи.
Прочие: редко — лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).ВзаимодействиеУсиливает действие других м-холиноблокаторов, антигистаминных, противопаркинсонических и противоэпилептических средств, ослабляет — метоклопрамида. Несовместим с этанолом. Леводопа потенцирует антипаркинсоническое действие, хинидин повышает риск развития дискинезий.ПередозировкаСимптомы (схожи с симптомами отравления атропином): мидриаз, сухость кожи, гиперемия лица, сухость во рту, сухость верхних дыхательных путей, повышение температуры тела, тахикардия, сердечные аритмии, ослабление перистальтики кишечника, задержка мочи, делирий, дезориентация, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, атаксия, агрессивность и судороги. При тяжелом отравлении возможны ступор, коматозное состояние, остановка дыхания и сердца и летальный исход.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве специфического антагониста рекомендуется физиостигмин (по 1 мг в/м или путем медленной в/в инфузии каждые 20 мин, но не больше 4 мг/сут). Поскольку физиостигмин быстро метаболизируется, иногда необходимы дополнительные введения через каждые 1–2 ч. Для детей и пожилых пациентов рекомендуется введение половины стандартной дозы. Пациент должен находиться под контролем врача не менее 8–12 ч после последнего появления симптомов.Способ применения и дозыВнутрь. При болезни Паркинсона и паркинсонизме начальная доза составляет 2 мг/сут, разделенная на 2 приема. Дозу постепенно увеличивают до оптимальной, которая большинства пациентов составляет 3–12 мг/сут, разделенных на 3–4 приема. Максимальная суточная доза — 16 мг. Взрослым при экстрапирамидных нарушениях, вызванных ЛС (в частности нейролептиками), — по 2 мг 1–3 раза в сутки.Меры предосторожностиНеобходимо избегать внезапного прекращения лечения из-за высокой вероятности развития абстиненции.
Может вызывать нейромышечную блокаду с последующей мышечной слабостью и параличом.
В период лечения не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов при назначении антихолинергических ЛС в рекомендуемых терапевтических дозах наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение.
Препарат оказывает сильное влияние на психомоторные реакции, поэтому пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.Срок годности5 летУсловия храненияСписок А.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Похожие позиции: