Неуластим

Неуластим
Действующее вещество›› Пэгфилграстим* (Pegfilgrastim*)Латинское названиеNeulastimАТХ:›› L03AA13 ПэгфилграстимФармакологическая группа: Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)›› D71 Функциональные нарушения полиморфно-ядерных нейтрофилов
›› D72 Другие нарушения белых кровяных клеток
›› Y43.3 Другие противоопухолевые препараты
Состав и форма выпускаРаствор подкожного введенияшприц-тюбик 0,6 млпэгфилграстим6 мгвспомогательные вещества: натрия ацетат; сорбитол; полисорбат 20; вода инъекций в шприц-тюбике 0,6 мл, в комплекте с иглой инъекций; в картонной пачке 1 комплект.Описание лекарственной формыПрозрачная бесцветная жидкость.Фармакологическое действиеФармакологическое действие - гемопоэтическое.ФармакокинетикаПосле однократного п/к введения время достижения максимальной концентрации (Tmax) пэгфилграстима — 16–120 ч. Концентрация пэгфилграстима в сыворотке крови поддерживается в течение периода нейтропении после миелосупрессивной химиотерапии.
Выведение пэгфилграстима нелинейное, дозозависимое, насыщаемое. Клиренс, в основном, осуществляется нейтрофилами и снижается с увеличением дозы пэгфилграстима. В соответствии с саморегулирующимся механизмом клиренса, концентрация пэгфилграстима в сыворотке быстро снижается с началом восстановления числа нейтрофилов.
Учитывая клиренс с участием нейтрофилов, вероятно, что фармакокинетика пэгфилграстима не изменяется при почечной или печеночной недостаточности.
Пожилой возраст
Фармакокинетика пэгфилграстима у пациентов старше 65 лет аналогична фармакокинетике у взрослых.ФармакодинамикаГемопоэтический фактор роста.
Пэгфилграстим — ковалентный конъюгат филграстима, рекомбинантного человеческого гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ), с одной молекулой полиэтиленгликоля 20 кДа, с пролонгированным действием в результате снижения почечного клиренса. Аналогично филграстиму, пэгфилграстим регулирует образование и высвобождение нейтрофилов из костного мозга, заметно увеличивает количество нейтрофилов с нормальной или повышенной функциональной активностью (хемотаксис и фагоцитоз) в периферической крови в течение 24 ч и вызывает небольшое увеличение количества моноцитов и/или лимфоцитов.
Г-КСФ стимулирует эндотелиальные клетки и может ускорять рост миелоидных клеток, включая злокачественные клетки, и некоторые немиелоидные клетки in vitro.
Однократное введение пэгфилграстима после каждого цикла миелосупрессивной цитостатической терапии снижает продолжительность нейтропении и частоту возникновения фебрильной нейтропении аналогично ежедневному введению филграстима (в среднем, 11 ежедневных введений).Показаниянейтропения;
фебрильная нейтропения — с целью снижения длительности нейтропении и частоты фебрильной нейтропении при интенсивной миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии по поводу злокачественных новообразований.Противопоказаниягиперчувствительность к пэгфилграстиму, филграстиму или к любому другому компоненту препарата;
нейтропения при хроническом миелолейкозе и миелодиспластических синдромах;
острый лейкоз;
увеличения доз цитотоксической химиотерапии выше установленных в режимах дозирования;
одновременное назначение с цитотоксической химио- и лучевой терапией;
беременность;
период кормления грудью;
возраст до 18 лет.
С осторожностью:
злокачественные и предопухолевые заболевания миелоидного характера (в т. ч. острый миелолейкоз de novo и вторичный);
в комбинации с высокодозной химиотерапией;
серповидно-клеточная анемия.Побочные действияОчень частые (>10%) и частые (>1%–

Похожие позиции: